鹽酸伊托必利片

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品主要成份為鹽酸伊托必利。化學名：n-[4-[2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。分子式：C20H26N2O4·HCl分子量：394.89

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

安徽省芬格欣藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20163183

國藥準字H20183099

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃輕癱綜合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃切除術后并發癥。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

成人每次50mg（1片），每日3次，飯前20分鐘服用。或遵醫囑。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

1.對本品成分過敏者禁用。2.胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當-部分的不 良反應和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣，當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃輕癱綜合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃切除術后并發癥。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品口服吸收迅速，給藥后30分鐘可達峰值血藥濃度，半衰期約為6小時。多次口服給藥時，血清中藥物濃度與單次給藥時相同。本品原形藥物4～5%、其他代謝物75%從尿中排泄。多次給藥時，排泄率與單次給藥無明顯差異。據文獻報道，動物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統，較少在中樞神經系統分布；十二指腸內給藥時，在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。

1.本品可增強乙酰膽堿作用，使用時應注意。2.使用本品效果不佳時，應避免長期無目的的使用。3.高齡患者用藥易出現不良反應，使用時應注意。4.用藥中如出現心電圖QTC間期延長應停藥。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。