鹽酸伊托必利片

殼脂膠囊

本品主要成份為鹽酸伊托必利。化學名：n-[4-[2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。分子式：C20H26N2O4·HCl分子量：394.89

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

安徽省芬格欣藥業有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20163183

國藥準字Z20050665

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃輕癱綜合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃切除術后并發癥。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

成人每次50mg（1片），每日3次，飯前20分鐘服用。或遵醫囑。

口服，一次5粒，每日3次。

1.對本品成分過敏者禁用。2.胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃輕癱綜合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃切除術后并發癥。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

本品口服吸收迅速，給藥后30分鐘可達峰值血藥濃度，半衰期約為6小時。多次口服給藥時，血清中藥物濃度與單次給藥時相同。本品原形藥物4～5%、其他代謝物75%從尿中排泄。多次給藥時，排泄率與單次給藥無明顯差異。據文獻報道，動物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統，較少在中樞神經系統分布；十二指腸內給藥時，在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1.本品可增強乙酰膽堿作用，使用時應注意。2.使用本品效果不佳時，應避免長期無目的的使用。3.高齡患者用藥易出現不良反應，使用時應注意。4.用藥中如出現心電圖QTC間期延長應停藥。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。