蓉生逸普(破傷風人免疫球蛋白)

維U顛茄鋁分散片

本品主要成份為破傷風人免疫球蛋白，系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者，采集含高效價破傷風抗體的血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提取，并經低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

本品為復方制劑，其組分為：每片含氫氧化鋁140毫克，維生素UII（碘甲基蛋氨酸）50毫克，顛茄浸膏10毫克。輔料：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚維酮K30、交聯聚維酮、淀粉、硬脂酸鎂、二氧化鋁。

成都蓉生藥業有限責任公司

修正藥業集團股份有限公司

國藥準字S10880001

國藥準字H20093297

破傷風

用于緩解胃酸過多引起的胃灼熱感、胃痛及慢性胃炎。

使用方法：本品只限臀部肌內注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重、開放性創傷、嚴重出血者或延誤治療者等，劑量應加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點注射。

口服。成人一次1片，一日3次。推薦療程為2周。

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1．本品可引起便秘、腹痛、腹瀉、惡心、轉氨酶升高等常見的消化系統不良反應。 2．少見眼痛、眼壓升高、皮疹，偶見心律紊亂（心悸）。 3．腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神癥狀。 4．老年人長期應用會導致骨質疏松、視力模糊、小便不暢。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料，因此使用時須謹慎。但本品的臨床用藥經驗尚未發現對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對老年人有任何傷害作用。

破傷風

用于緩解胃酸過多引起的胃灼熱感、胃痛及慢性胃炎。

本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。本品日前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應用經驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

本品中維生素UII可促進肉芽發育和黏膜再生；氫氧化鋁為抗酸藥，能中和過多的酸度，緩解胃痛及胃燒灼感，顛茄提取物可抑制腺體分泌，解除平滑肌痙攣引起的疼痛。

1．本品只能臀部肌內注射。2．應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行主動免疫，但注射部位和用具應分開。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。4．本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開啟應立即一次性用完，未用完部分應廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

1．本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2．孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3．高血壓、心臟病、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎、反流性食管炎、腎功能不全患者慎用。 4．低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜長期大量服用。 5．老年患者慎用。 6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7．本品性狀發生改變時禁止使用。 8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。