蓉生逸普(破傷風人免疫球蛋白)

坤泰膠囊

本品主要成份為破傷風人免疫球蛋白，系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者，采集含高效價破傷風抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。

熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓。

成都蓉生藥業(yè)有限責任公司

貴陽新天藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S10880001

國藥準字Z20000083

破傷風

滋陰清熱，安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證。陰虛火旺者，癥見潮熱面紅、自汗盜汗、心煩不寧、失眠多夢、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、手足心熱；婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見上述表現(xiàn)者。

使用方法：本品只限臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重、開放性創(chuàng)傷、嚴重出血者或延誤治療者等，劑量應(yīng)加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點注射。

口服，一次4粒，一日3次，2~4周為一療程，或遵醫(yī)囑。

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

偶見服藥后腹脹，胃痛，可改為飯后服藥或停藥處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料，因此使用時須謹慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對老年人有任何傷害作用。

破傷風

滋陰清熱，安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證。陰虛火旺者，癥見潮熱面紅、自汗盜汗、心煩不寧、失眠多夢、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、手足心熱；婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見上述表現(xiàn)者。

本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。本品日前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

1．本品只能臀部肌內(nèi)注射。2．應(yīng)用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行主動免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。4．本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用；2.服用期間出現(xiàn)頭暈、心悸、面紅、皮疹等不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥；3.過敏體質(zhì)者慎用；4.服用期間應(yīng)避免情緒激動和劇烈運動；5.服用期間應(yīng)避免飲酒和辛辣食物。