蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

艾地苯醌片

本品主要成份為破傷風(fēng)人免疫球蛋白，系用人用破傷風(fēng)疫苗免疫供血漿者，采集含高效價(jià)破傷風(fēng)抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。

本品主要除非為艾地苯醌。

成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S10880001

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970137

破傷風(fēng)

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

使用方法：本品只限臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個(gè)患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重、開(kāi)放性創(chuàng)傷、嚴(yán)重出血者或延誤治療者等，劑量應(yīng)加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點(diǎn)注射。

口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，飯后服用。

1．對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右，主要有過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、肝功能損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無(wú)臨床研究資料，因此使用時(shí)須謹(jǐn)慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妊娠過(guò)程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無(wú)專門(mén)對(duì)兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無(wú)專門(mén)對(duì)老年用約的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)老年人有任何傷害作用。

兒童用藥：尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對(duì)妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

破傷風(fēng)

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無(wú)誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過(guò)氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過(guò)氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)，無(wú)致畸、致癌、致突變作用。

1．本品只能臀部肌內(nèi)注射。2．應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開(kāi)。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。4．本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開(kāi)啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

長(zhǎng)期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。