蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

鼻通滴鼻劑

本品主要成份為破傷風(fēng)人免疫球蛋白，系用人用破傷風(fēng)疫苗免疫供血漿者，采集含高效價破傷風(fēng)抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。

蒼耳子(炒)、辛夷、白芷、鵝不食草、薄荷、黃芩、甘草。輔料為聚山梨酯、甘油、氯化鈉、無水亞硫酸鈉。

成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

沈陽雙鼎制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S10880001

國藥準(zhǔn)字Z20030105

破傷風(fēng)

清風(fēng)熱，通鼻竅。用于外感風(fēng)熱或風(fēng)寒化熱，鼻塞流涕，頭痛流淚，慢性鼻炎。

使用方法：本品只限臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重、開放性創(chuàng)傷、嚴(yán)重出血者或延誤治療者等，劑量應(yīng)加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點注射。

外用滴鼻。一次2～3滴，一日3～4次.

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

鼻腔干燥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料，因此使用時須謹(jǐn)慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對老年人有任何傷害作用。

破傷風(fēng)

清風(fēng)熱，通鼻竅。用于外感風(fēng)熱或風(fēng)寒化熱，鼻塞流涕，頭痛流淚，慢性鼻炎。

本品含高效價的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

1．本品只能臀部肌內(nèi)注射。2．應(yīng)用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。4．本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 避免滴入過多，以免刺激鼻腔；3. 使用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停止使用；4. 孕婦和兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 避免與眼睛接觸。