蓉生逸普(破傷風人免疫球蛋白)

蘋果酸氯波必利片

本品主要成份為破傷風人免疫球蛋白，系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者，采集含高效價破傷風抗體的血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提取，并經低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

本品活性成份為蘋果酸氯波必利。

成都蓉生藥業有限責任公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字S10880001

國藥準字H19990128

破傷風

用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時的對癥治療。

使用方法：本品只限臀部肌內注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重、開放性創傷、嚴重出血者或延誤治療者等，劑量應加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點注射。

首次服用半片（0.34mg），每日2～3次，一次0.68mg。早晚或餐前30分鐘...

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

偶見口干、頭暈、倦怠、乏力、嗜睡、腹瀉、腹痛等，停藥后即可恢復正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料，因此使用時須謹慎。但本品的臨床用藥經驗尚未發現對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對老年人有任何傷害作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女尚不明確。 兒童用藥：兒童慎用。 老年用藥：高齡者慎用。

破傷風

用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時的對癥治療。

本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。本品日前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應用經驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

本品為高選擇性的苯甲酰胺類多巴胺受體拮抗劑，是胃腸道動力藥，可加強并協調胃腸運動，加速胃腸蠕動，促進胃排空，防止食物滯留與反流，并有增加胃黏膜血流量的作用，能有效地抑制胃壁己糖胺的減少，因而對胃黏膜具有保護，修復作用，能抑制惡心，嘔吐。

1．本品只能臀部肌內注射。2．應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行主動免疫，但注射部位和用具應分開。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。4．本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開啟應立即一次性用完，未用完部分應廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

有上述不良反應的駕駛員、機械操作者，于工作時禁用。