蓉生逸普(破傷風人免疫球蛋白)

紅霉素腸溶膠囊

本品主要成份為破傷風人免疫球蛋白，系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者，采集含高效價破傷風抗體的血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提取，并經低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

紅霉素

成都蓉生藥業有限責任公司

浙江眾益制藥股份有限公司

國藥準字S10880001

國藥準字H20065181

破傷風

主要用于金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染；也可用于流感桿菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。本品可作為軍團病、支原體肺炎等的首選藥物。

使用方法：本品只限臀部肌內注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重、開放性創傷、嚴重出血者或延誤治療者等，劑量應加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點注射。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1 胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、胃絞痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 2 過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率為0.5～1%。 3 出現短暫的AST轉氨酶升高，偶發膽汁淤積性肝炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料，因此使用時須謹慎。但本品的臨床用藥經驗尚未發現對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對老年人有任何傷害作用。

破傷風

主要用于金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染；也可用于流感桿菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。本品可作為軍團病、支原體肺炎等的首選藥物。

本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。本品日前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應用經驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

紅霉素為大環內酯類抗菌素。本品為腸溶微丸膠囊，它避免了紅霉素堿基在胃酸中的釋放和失活。 紅霉素的抗菌譜如下： 常見敏感菌株：A組鏈球菌、輕型鏈球菌、血鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉桿菌、單核細胞增多癥李斯特菌、梭狀芽胞桿菌、肺炎支原體、砂眼衣原體、軍團菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、彎曲桿菌。 敏感性變化的菌株：流感嗜血桿菌、脆弱擬桿菌、霍亂桿菌、金黃色葡萄球菌 耐藥菌株：腸桿菌科、假單胞菌屬。

1．本品只能臀部肌內注射。2．應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行主動免疫，但注射部位和用具應分開。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。4．本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開啟應立即一次性用完，未用完部分應廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

1 肝、腎功能不全者，孕婦、哺乳期婦女慎用。