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蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)
蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10880001

生產(chǎn)企業(yè): 成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:破傷風(fēng)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)
蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)
纈沙坦分散片
纈沙坦分散片
主要成分

本品主要成份為破傷風(fēng)人免疫球蛋白,系用人用破傷風(fēng)疫苗免疫供血漿者,采集含高效價(jià)破傷風(fēng)抗體的血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取,并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。

纈沙坦。化學(xué)名稱:(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式:C24H29N5O3分子量:435.52

生產(chǎn)企業(yè)

成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S10880001

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051350

說(shuō)明
作用與功效

破傷風(fēng)

治療原發(fā)性高血壓。

用法用量

使用方法:本品只限臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得用于靜脈輸注。每個(gè)患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程:1.預(yù)防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重、開(kāi)放性創(chuàng)傷、嚴(yán)重出血者或延誤治療者等,劑量應(yīng)加倍。2.參考治療劑量:3000~6000IU,多點(diǎn)注射。

本品推薦起始劑量為80mg(2片),每日口服一次。一般4周無(wú)效時(shí)可加大劑量至160mg(4片),每日一次。國(guó)外臨床應(yīng)用資料報(bào)道,最大劑量可達(dá)320mg,每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者,可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

副作用

1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%,與安慰劑相似。常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛和水腫,一般程度輕微且呈一過(guò)性,多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比,干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛,偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等,極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無(wú)臨床研究資料,因此使用時(shí)須謹(jǐn)慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妊娠過(guò)程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無(wú)專門對(duì)兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無(wú)專門對(duì)老年用約的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)老年人有任何傷害作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:尚沒(méi)有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥:不需要調(diào)整劑量。

成分

破傷風(fēng)

治療原發(fā)性高血壓。

藥理作用

本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體,能中和破傷風(fēng)毒素,從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無(wú)誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

注意事項(xiàng)

1.本品只能臀部肌內(nèi)注射。2.應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí),可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫,但注射部位和用具應(yīng)分開(kāi)。3.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。4.本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5.本品一旦開(kāi)啟應(yīng)立即一次性用完,未用完部分應(yīng)廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。6.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

1. 開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時(shí),注意監(jiān)測(cè)血鉀,避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測(cè)尿素氮、血肌酐和血鉀的變化;輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者(肌酐消除率﹤30ml/min)可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量,但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低,服用本品時(shí),應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過(guò)量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩,可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過(guò)血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。

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