蓉生逸普(破傷風(fēng)人免疫球蛋白)

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為破傷風(fēng)人免疫球蛋白，系用人用破傷風(fēng)疫苗免疫供血漿者，采集含高效價(jià)破傷風(fēng)抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

湖南馬王堆制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S10880001

國藥準(zhǔn)字H43021836

破傷風(fēng)

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

使用方法：本品只限臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用于靜脈輸注。每個(gè)患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重、開放性創(chuàng)傷、嚴(yán)重出血者或延誤治療者等，劑量應(yīng)加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點(diǎn)注射。

口服。一次2粒，一日3次。

1．對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲病發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 2. 其他常見的不良反應(yīng)有: (1) 胃腸道反應(yīng)， 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料，因此使用時(shí)須謹(jǐn)慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對(duì)兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對(duì)老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)老年人有任何傷害作用。

破傷風(fēng)

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

1．本品只能臀部肌內(nèi)注射。2．應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過有效期時(shí)不得使用。4．本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

1、致癌、致突變作用:動(dòng)物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、 本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)，9、治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 11、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。