健步壯骨丸

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：健步壯骨丸

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z13021620

功能主治：肝腎氣血不足兼風(fēng)濕，肝腎不足，寒濕阻絡(luò)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，小兒麻痹后遺癥，重癥肌無力，進行性肌萎縮營養(yǎng)不良，骨關(guān)節(jié)病，脊髓空洞癥，進行性肌營養(yǎng)不良,關(guān)節(jié)病

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	健步壯骨丸	依維莫司片
主要成分	續(xù)斷、豹骨(制)、枸杞子、牛膝、木瓜、菟絲子、龜甲(醋制)、當(dāng)歸、白芍、羌活、獨活、黃柏等26味。	本品主要成份為依維莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	圣大(唐山)藥業(yè)有限公司	Novartis Pharma Stein AG
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z13021620	注冊證號H20150093
說明
作用與功效	肝腎氣血不足兼風(fēng)濕，肝腎不足，寒濕阻絡(luò)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，小兒麻痹后遺癥，重癥肌無力，進行性肌萎縮營養(yǎng)不良，骨關(guān)節(jié)病，脊髓空洞癥，進行性肌營養(yǎng)不良,關(guān)節(jié)病	依維莫司適用于治療以下患者：既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關(guān)的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。
用法用量	口服，一次1丸，一日2次。	應(yīng)由有腫瘤或結(jié)節(jié)性硬化癥治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤推薦劑量本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用（參見【藥代動力學(xué)】）。用一杯水整片送服本品片劑，不應(yīng)咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者，用藥前將本品片劑放入一杯水中（約30ml）輕輕攪拌至完全溶解（大約需要7分鐘）后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應(yīng)持續(xù)治療，或使用至出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)時。劑量調(diào)整不良反應(yīng)的處理處理嚴(yán)重和/或不可耐受的不良反應(yīng)時，可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半（參見【注意事項】）。如果劑量減至最低可用片劑規(guī)格以下時，應(yīng)考慮每隔一日給藥一次。表1總結(jié)了本品治療患者在發(fā)生不良反應(yīng)時減量、中斷或終止治療的建議，同時作出了常規(guī)處理的建議。應(yīng)根據(jù)個體患者的利益/風(fēng)險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導(dǎo)其處理。（其余詳見說明書）
副作用	服用此類藥品可能導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。部分人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。長期服用可能影響肝腎功能，建議定期檢查。	詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見說明書。老年用藥：在其它兩項隨機研究（晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤）中發(fā)現(xiàn)，老年患者與相對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中，本品治療患者41%為≥65歲，其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤隨機研宄中，本品治療患者30%為≥65歲，其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異，但不能排除某些老年個體有較高的敏感性（參見【藥代動力學(xué)】）。在老年患者中不需進行劑量調(diào)整，但建議密切監(jiān)測不良反應(yīng)并適當(dāng)?shù)貏┝空{(diào)整（參見【藥代動力學(xué)】）。
成分	肝腎氣血不足兼風(fēng)濕，肝腎不足，寒濕阻絡(luò)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，小兒麻痹后遺癥，重癥肌無力，進行性肌萎縮營養(yǎng)不良，骨關(guān)節(jié)病，脊髓空洞癥，進行性肌營養(yǎng)不良,關(guān)節(jié)病	依維莫司適用于治療以下患者：既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關(guān)的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解（即SEGA腫瘤體積的縮小）來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。
藥理作用	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
注意事項	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；3. 定期監(jiān)測肝功能和血常規(guī)；4. 高血壓患者慎用；5. 避免強烈陽光或紫外線照射。