米格列奈鈣片

拉克替醇散

本品主要成分、米格列奈鈣。

本品主要成份為拉克替醇。

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20100125

國藥準字H20020596

2型糖尿病，型糖尿病，糖尿病

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

1.餐前5分鐘內(nèi)口服。 2.通常成人每次10mg（2片），每日3次,可根據(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

)。使肝硬化患者一日出現(xiàn)兩次軟便。 治療初期就出現(xiàn)水和電解質(zhì)平衡紊亂的病例應予停...

下列患者應禁用本品:1.嚴重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品)。2.嚴重感染，圍手術期，重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適于使用本品)。3.對本品成份有過敏史的患者。4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發(fā)生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見的不良反應有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2.本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。兒童用藥:本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老人用藥:老年患者通常生理機能低下，應根據(jù)癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監(jiān)測血糖值，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應用拉克替醇僅有短暫的經(jīng)驗積累﹐迄今為止有關本品的不良反應尚不十分明確。雖然在動物試驗中沒有發(fā)現(xiàn)拉克替醇影響胎兒發(fā)育，也應在權衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進入腸道后極少進入血液，不會產(chǎn)生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：年老或體弱患者長期服用本品應定期進行血清電解質(zhì)檢測。

2型糖尿病，型糖尿病，糖尿病

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

藥理作用:米格列奈與胰島β細胞膜上磺酰脲受體結(jié)合，抑制胰島β細胞膜上ATP敏感的K+通道，造成細胞去極化，細胞內(nèi)Ca2+濃度升高，從而促進胰島素分泌，降低血糖。毒理研究:遺傳毒性：在細菌回復突變實驗中，米格列奈沒有誘發(fā)基因的變異。在小鼠淋巴瘤試驗中，在代謝活化條件下米格列奈鈣僅在1047ug/mL以上濃度時誘發(fā)基因的變異。在哺乳動物細胞染色體畸變試驗中，在非代謝活化條...遺傳毒性：在細菌回復突變實驗中，米格列奈沒有誘發(fā)基因的變異。在小鼠淋巴瘤試驗中，在代謝活化條件下米格

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構(gòu)成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內(nèi)雙糖酶分解，而以原形進入結(jié)腸。在結(jié)腸內(nèi)被腸內(nèi)菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結(jié)腸內(nèi)容物從而減少了結(jié)腸對氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產(chǎn)生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無充分的證明本品對于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個月時，僅在沒有其它更安全的替代藥品時，才可服用本品。

1.本品可能導致低血糖癥狀，從事高空作業(yè)，汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀，可使用蔗糖.葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應采取給予葡萄糖的處理措施。2.本品給藥過程中應定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2～3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。3.本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物

1.當出現(xiàn)胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現(xiàn)便血，應立即停服本品。 2.水和電解質(zhì)紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結(jié)腸糞積(便結(jié))患者應先采取其它方法進行治療。 3.出現(xiàn)腹瀉(可能導致電解質(zhì)紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現(xiàn)腹瀉的適宜劑量(參見