天天樂(小兒導赤片)

艾普拉唑腸溶片

大黃，滑石，地黃，梔子，木通﹑茯苓，甘草。

主要組成成分：艾普拉唑。

廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字Z45020231

國藥準字H20070256

胃腸積熱，口舌生瘡，咽喉腫痛，牙齦出血，腮頰腫痛，暴發(fā)火眼，大便不利，小便赤黃

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服,一次4片,一日2次,周歲以內(nèi)酌減。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

對本品成分過敏者禁用。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

胃腸積熱，口舌生瘡，咽喉腫痛，牙齦出血，腮頰腫痛，暴發(fā)火眼，大便不利，小便赤黃

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

詳見說明書。

1. 兒童應在成人監(jiān)護下使用；2. 忌食辛辣刺激性食物；3. 服用三天癥狀無改善，應去醫(yī)院就診；4. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。