德國(guó)拜耳拜新同(硝苯地平控釋片)

纈沙坦膠囊

本品主要成份:硝苯地平。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20040031

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010485

高血壓，冠心病，慢性穩(wěn)定型心絞痛，勞累性心絞痛

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況用藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控，嚴(yán)重病例應(yīng)減少用藥劑量。 除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量： 1.高血壓： 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞力性心絞痛) 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治療的初始劑量為每日30mg。 療程：用藥

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對(duì)血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時(shí)達(dá)到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。

1.本品禁用于已知對(duì)硝苯地平或本品中任何成份過(guò)敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.禁用于有KOCK小囊的患者（直腸結(jié)腸切除后作回腸造口）。4.由于酶誘導(dǎo)作用，與利福平合用時(shí)，硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。5.硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期

不良反應(yīng)少見(jiàn)、輕微且為一過(guò)性。1、偶見(jiàn)輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見(jiàn)。2、偶見(jiàn)血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦及生殖力懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對(duì)于孕婦尚無(wú)足夠的研究。動(dòng)物試驗(yàn)顯示有胚胎毒性﹑胎仔毒性及致畸性。雖然有報(bào)道圍產(chǎn)期窒息﹑剖腹產(chǎn)﹑早產(chǎn)和宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩的發(fā)生有所增加，但現(xiàn)有的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風(fēng)險(xiǎn)。尚不清楚這些報(bào)道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起。現(xiàn)有的信息尚不足以排除本品對(duì)胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊，僅在其它治療方法不適用或無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時(shí)靜注硫酸鎂時(shí)，由于血壓可能過(guò)低而影響

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：尚不明確。

高血壓，冠心病，慢性穩(wěn)定型心絞痛，勞累性心絞痛

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

1.藥理作用:(1)硝苯地平是1、4二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經(jīng)過(guò)慢鈣通道進(jìn)入細(xì)胞。硝苯地平特異性作用于心肌細(xì)胞、冠狀動(dòng)脈以及外周阻力血管的平滑肌細(xì)胞。(2)硝苯地平能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，尤其是大血管，甚至能擴(kuò)張不完全阻塞區(qū)的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動(dòng)脈平滑肌的張力，防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量，提高供氧量。同時(shí)，硝苯地平由于降低了外周阻力（后負(fù)荷），而減少了氧需求。長(zhǎng)期服用硝苯地平能防止新的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的發(fā)生。(3)硝苯地平通過(guò)減少動(dòng)脈平滑

1.對(duì)于心力衰竭及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者當(dāng)血壓很低時(shí)（收縮壓<90mmHg的嚴(yán)重低血壓）服用拜新同應(yīng)十分慎重2.拜新同有不可變形的物質(zhì)因此胃腸道嚴(yán)重狹窄的患者使用拜新同時(shí)應(yīng)慎重因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生梗阻的癥狀胃結(jié)石的發(fā)生非常罕見(jiàn)如果發(fā)生則可能需要手術(shù)治療3.曾有個(gè)案報(bào)道無(wú)胃腸道疾患的患者出現(xiàn)梗阻癥狀4.行X線鋇餐造影時(shí)拜新同可引起假陽(yáng)性結(jié)果（因充盈缺損而被誤認(rèn)為息肉）5.肝功能損害患者用藥須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)病情嚴(yán)重時(shí)應(yīng)減少劑量6.硝苯地平通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝消除因此對(duì)細(xì)胞色

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。