德國(guó)拜耳拜新同(硝苯地平控釋片)

蘭索拉唑腸溶片

本品主要成份:硝苯地平。

本品主要成份為蘭索拉唑。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20040031

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067605

高血壓，冠心病，慢性穩(wěn)定型心絞痛，勞累性心絞痛

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況用藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控，嚴(yán)重病例應(yīng)減少用藥劑量。 除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量： 1.高血壓： 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞力性心絞痛) 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治療的初始劑量為每日30mg。 療程：用藥

通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次1片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓一艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周；或遵醫(yī)囑。

1.本品禁用于已知對(duì)硝苯地平或本品中任何成份過(guò)敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.禁用于有KOCK小囊的患者（直腸結(jié)腸切除后作回腸造口）。4.由于酶誘導(dǎo)作用，與利福平合用時(shí)，硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。5.硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期

1、過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2、血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3、消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠、頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5、其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦及生殖力懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對(duì)于孕婦尚無(wú)足夠的研究。動(dòng)物試驗(yàn)顯示有胚胎毒性﹑胎仔毒性及致畸性。雖然有報(bào)道圍產(chǎn)期窒息﹑剖腹產(chǎn)﹑早產(chǎn)和宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩的發(fā)生有所增加，但現(xiàn)有的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風(fēng)險(xiǎn)。尚不清楚這些報(bào)道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起。現(xiàn)有的信息尚不足以排除本品對(duì)胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊，僅在其它治療方法不適用或無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時(shí)靜注硫酸鎂時(shí)，由于血壓可能過(guò)低而影響

孕婦及哺乳期婦女用藥：1）有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性的情況下方可使用。2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請(qǐng)注意觀察。

高血壓，冠心病，慢性穩(wěn)定型心絞痛，勞累性心絞痛

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

1.藥理作用:(1)硝苯地平是1、4二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經(jīng)過(guò)慢鈣通道進(jìn)入細(xì)胞。硝苯地平特異性作用于心肌細(xì)胞、冠狀動(dòng)脈以及外周阻力血管的平滑肌細(xì)胞。(2)硝苯地平能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，尤其是大血管，甚至能擴(kuò)張不完全阻塞區(qū)的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動(dòng)脈平滑肌的張力，防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量，提高供氧量。同時(shí)，硝苯地平由于降低了外周阻力（后負(fù)荷），而減少了氧需求。長(zhǎng)期服用硝苯地平能防止新的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的發(fā)生。(3)硝苯地平通過(guò)減少動(dòng)脈平滑

1.對(duì)于心力衰竭及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者當(dāng)血壓很低時(shí)（收縮壓<90mmHg的嚴(yán)重低血壓）服用拜新同應(yīng)十分慎重2.拜新同有不可變形的物質(zhì)因此胃腸道嚴(yán)重狹窄的患者使用拜新同時(shí)應(yīng)慎重因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生梗阻的癥狀胃結(jié)石的發(fā)生非常罕見如果發(fā)生則可能需要手術(shù)治療3.曾有個(gè)案報(bào)道無(wú)胃腸道疾患的患者出現(xiàn)梗阻癥狀4.行X線鋇餐造影時(shí)拜新同可引起假陽(yáng)性結(jié)果（因充盈缺損而被誤認(rèn)為息肉）5.肝功能損害患者用藥須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)病情嚴(yán)重時(shí)應(yīng)減少劑量6.硝苯地平通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝消除因此對(duì)細(xì)胞色

1、治療過(guò)程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 2、本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 3、肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4、使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。