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蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)
蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19990278

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

功能主治:非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌,惡性淋巴瘤,腺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)
蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19990278

H20160052

說明
作用與功效

非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌,惡性淋巴瘤,腺癌

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用法用量

1.靜脈輸注,單藥治療用量為每次25~30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時間內(nèi)(15~20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1﹑8天各給藥一次,2~3周期為一療程。 2.本品可單用或聯(lián)合化療。聯(lián)合用藥劑量和給藥時間隨化療方案而有所不同。

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

副作用

嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義,也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗(yàn)中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無關(guān)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老人用藥:在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒有觀察到有效性和安全性的差異。其他臨床經(jīng)驗(yàn)報道也沒有證實(shí)老年和年輕成年人間的療效差異,一些老年個體可能對本品較敏感。長春瑞濱在老年患者和年輕成年患者...

成分

非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌,惡性淋巴瘤,腺癌

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

藥理作用

1.長春瑞濱(NVB)是一半合成的長春花生物堿,其作用機(jī)理和長春花堿(VLB)和長春新堿(VCR)基本相同,主要通過阻滯細(xì)胞有絲分裂過程中的微管形成,使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期,為細(xì)胞周期特異性藥物。2.長春瑞濱還可以干擾:(1)氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝;(2)鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)ATP酶活性;(3)細(xì)胞呼吸;(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中,長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度(2uM)時抑制微管形成的微絲分裂,包括阻斷細(xì)胞的中

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全時應(yīng)減少用藥劑量。2.腎功能不全者應(yīng)慎用。3.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測下進(jìn)行,當(dāng)粒細(xì)胞<3000/mm2時應(yīng)暫停4.避免藥液污染眼球及其他部位一遇污染應(yīng)立即用水進(jìn)行沖洗5.復(fù)昔必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥靜注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng)甚至出現(xiàn)壞死一旦藥液外漏應(yīng)立即停注局部處理

運(yùn)動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響

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