蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

左乙拉西坦片

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

左乙拉西坦。

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990278

國藥準(zhǔn)字H20143179

非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.靜脈輸注,單藥治療用量為每次25～30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時間內(nèi)(15～20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1﹑8天各給藥一次,2～3周期為一療程。 2.本品可單用或聯(lián)合化療。聯(lián)合用藥劑量和給藥時間隨化療方案而有所不同。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老人用藥:在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒有觀察到有效性和安全性的差異。其他臨床經(jīng)驗報道也沒有證實老年和年輕成年人間的療效差異，一些老年個體可能對本品較敏感。長春瑞濱在老年患者和年輕成年患者...

非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.長春瑞濱（NVB）是一半合成的長春花生物堿，其作用機(jī)理和長春花堿（VLB）和長春新堿（VCR）基本相同，主要通過阻滯細(xì)胞有絲分裂過程中的微管形成，使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期，為細(xì)胞周期特異性藥物。2.長春瑞濱還可以干擾：(1)氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝；(2)鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運ATP酶活性；(3)細(xì)胞呼吸；(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中，長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度（2uM）時抑制微管形成的微絲分裂，包括阻斷細(xì)胞的中

1.肝功能不全時應(yīng)減少用藥劑量。2.腎功能不全者應(yīng)慎用。3.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測下進(jìn)行,當(dāng)粒細(xì)胞<3000/mm2時應(yīng)暫停4.避免藥液污染眼球及其他部位一遇污染應(yīng)立即用水進(jìn)行沖洗5.復(fù)昔必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥靜注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng)甚至出現(xiàn)壞死一旦藥液外漏應(yīng)立即停注局部處理

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。