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蓋諾(酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)
蓋諾(酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)

蓋諾(酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:蓋諾(酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990278

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

功能主治:非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌,惡性淋巴瘤,腺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
蓋諾(酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)
蓋諾(酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)
酒石酸溴莫尼定滴眼液
酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成分

本品主要成份為酒石酸長(zhǎng)春瑞濱。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定,每支含苯扎溴銨0.25mg。化學(xué)名稱:5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

南京恒生制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990278

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

說(shuō)明
作用與功效

非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌,惡性淋巴瘤,腺癌

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

用法用量

1.靜脈輸注,單藥治療用量為每次25~30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時(shí)間內(nèi)(15~20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1﹑8天各給藥一次,2~3周期為一療程。 2.本品可單用或聯(lián)合化療。聯(lián)合用藥劑量和給藥時(shí)間隨化療方案而有所不同。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用,但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

副作用

嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列,包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛,視物模糊,異物感,疲勞/倦怠,結(jié)膜濾泡,眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結(jié)膜水腫,頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無(wú)力,結(jié)膜變白,視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),包括眼瞼痂,結(jié)膜出血,味覺(jué)異常,失眠,結(jié)膜分泌物增多,精神抑郁,高血壓,焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老人用藥:在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒(méi)有觀察到有效性和安全性的差異。其他臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道也沒(méi)有證實(shí)老年和年輕成年人間的療效差異,一些老年個(gè)體可能對(duì)本品較敏感。長(zhǎng)春瑞濱在老年患者和年輕成年患者...

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究,但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤,進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí),方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出,但本品是否亦隨母乳排出,尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥,應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥:兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過(guò)低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥:年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同,表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示,溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

成分

非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,晚期卵巢癌,惡性淋巴瘤,腺癌

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

藥理作用

1.長(zhǎng)春瑞濱(NVB)是一半合成的長(zhǎng)春花生物堿,其作用機(jī)理和長(zhǎng)春花堿(VLB)和長(zhǎng)春新堿(VCR)基本相同,主要通過(guò)阻滯細(xì)胞有絲分裂過(guò)程中的微管形成,使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期,為細(xì)胞周期特異性藥物。2.長(zhǎng)春瑞濱還可以干擾:(1)氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝;(2)鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)ATP酶活性;(3)細(xì)胞呼吸;(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中,長(zhǎng)春瑞濱、長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春堿在相同濃度(2uM)時(shí)抑制微管形成的微絲分裂,包括阻斷細(xì)胞的中

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥劑量。2.腎功能不全者應(yīng)慎用。3.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,當(dāng)粒細(xì)胞<3000/mm2時(shí)應(yīng)暫停4.避免藥液污染眼球及其他部位一遇污染應(yīng)立即用水進(jìn)行沖洗5.復(fù)昔必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥?kù)o注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng)甚至出現(xiàn)壞死一旦藥液外漏應(yīng)立即停注局部處理

一般注意事項(xiàng): 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小,但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類患者時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓,血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí),其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí),在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者,應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知: 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨,而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收,因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣,本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠,因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

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