蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

利培酮口服溶液

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

本品主要成份為利培酮。

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990278

國藥準(zhǔn)字H20065005

非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1.靜脈輸注,單藥治療用量為每次25～30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時(shí)間內(nèi)(15～20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1﹑8天各給藥一次,2～3周期為一療程。 2.本品可單用或聯(lián)合化療。聯(lián)合用藥劑量和給藥時(shí)間隨化療方案而有所不同。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時(shí)開始使用本品來替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評定。成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg(1ml)，第二天增加到一日二次，一次2mg(2ml)；如能耐受，第三天增加到一日二次，一次3mg(3ml)。詳見說明書。

嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

1、與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2、較少見的不良反應(yīng)是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應(yīng)。3、可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4、偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過速或高血壓的癥狀。5、會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。6、在國外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。7、具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，需注意。8、偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。9、會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。10、偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。11、有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老人用藥:在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒有觀察到有效性和安全性的差異。其他臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道也沒有證實(shí)老年和年輕成年人間的療效差異，一些老年個(gè)體可能對本品較敏感。長春瑞濱在老年患者和年輕成年患者...

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn)，懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，利培酮和9－羥基利培酮會經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。兒童用藥： 對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1~2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周；劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前，老年人加量過程中應(yīng)慎重。

非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1.長春瑞濱（NVB）是一半合成的長春花生物堿，其作用機(jī)理和長春花堿（VLB）和長春新堿（VCR）基本相同，主要通過阻滯細(xì)胞有絲分裂過程中的微管形成，使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期，為細(xì)胞周期特異性藥物。2.長春瑞濱還可以干擾：(1)氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝；(2)鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)ATP酶活性；(3)細(xì)胞呼吸；(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中，長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度（2uM）時(shí)抑制微管形成的微絲分裂，包括阻斷細(xì)胞的中

1.肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥劑量。2.腎功能不全者應(yīng)慎用。3.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測下進(jìn)行,當(dāng)粒細(xì)胞<3000/mm2時(shí)應(yīng)暫停4.避免藥液污染眼球及其他部位一遇污染應(yīng)立即用水進(jìn)行沖洗5.復(fù)昔必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥靜注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng)甚至出現(xiàn)壞死一旦藥液外漏應(yīng)立即停注局部處理

1、患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變）應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量（見