蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

主要組成成分：艾普拉唑。

江蘇豪森藥業股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H19990278

國藥準字H20070256

非小細胞肺癌，轉移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1.靜脈輸注,單藥治療用量為每次25～30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時間內(15～20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1﹑8天各給藥一次,2～3周期為一療程。 2.本品可單用或聯合化療。聯合用藥劑量和給藥時間隨化療方案而有所不同。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

嚴重肝功能不全者禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老人用藥:在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒有觀察到有效性和安全性的差異。其他臨床經驗報道也沒有證實老年和年輕成年人間的療效差異，一些老年個體可能對本品較敏感。長春瑞濱在老年患者和年輕成年患者...

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

非小細胞肺癌，轉移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1.長春瑞濱（NVB）是一半合成的長春花生物堿，其作用機理和長春花堿（VLB）和長春新堿（VCR）基本相同，主要通過阻滯細胞有絲分裂過程中的微管形成，使細胞分裂停止于有絲分裂中期，為細胞周期特異性藥物。2.長春瑞濱還可以干擾：(1)氨基酸、環AMP和谷胱甘肽的代謝；(2)鈣調素依賴性鈣離子轉運ATP酶活性；(3)細胞呼吸；(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養中，長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度（2uM）時抑制微管形成的微絲分裂，包括阻斷細胞的中

詳見說明書。

1.肝功能不全時應減少用藥劑量。2.腎功能不全者應慎用。3.治療必須在嚴密的血液學監測下進行,當粒細胞<3000/mm2時應暫停4.避免藥液污染眼球及其他部位一遇污染應立即用水進行沖洗5.復昔必須嚴格地經靜脈給藥靜注藥外漏可引起局部皮膚反應甚至出現壞死一旦藥液外漏應立即停注局部處理

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。