蓋諾(酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)

他克莫司膠囊

本品主要成份為酒石酸長(zhǎng)春瑞濱。

本品主要成份為他克莫司。

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990278

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094027

非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1.靜脈輸注,單藥治療用量為每次25～30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時(shí)間內(nèi)(15～20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1﹑8天各給藥一次,2～3周期為一療程。 2.本品可單用或聯(lián)合化療。聯(lián)合用藥劑量和給藥時(shí)間隨化療方案而有所不同。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)...

嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老人用藥:在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒有觀察到有效性和安全性的差異。其他臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道也沒有證實(shí)老年和年輕成年人間的療效差異，一些老年個(gè)體可能對(duì)本品較敏感。長(zhǎng)春瑞濱在老年患者和年輕成年患者...

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實(shí)口

非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1.長(zhǎng)春瑞濱（NVB）是一半合成的長(zhǎng)春花生物堿，其作用機(jī)理和長(zhǎng)春花堿（VLB）和長(zhǎng)春新堿（VCR）基本相同，主要通過阻滯細(xì)胞有絲分裂過程中的微管形成，使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期，為細(xì)胞周期特異性藥物。2.長(zhǎng)春瑞濱還可以干擾：(1)氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝；(2)鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)ATP酶活性；(3)細(xì)胞呼吸；(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中，長(zhǎng)春瑞濱、長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春堿在相同濃度（2uM）時(shí)抑制微管形成的微絲分裂，包括阻斷細(xì)胞的中

詳見說明書。

1.肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥劑量。2.腎功能不全者應(yīng)慎用。3.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,當(dāng)粒細(xì)胞<3000/mm2時(shí)應(yīng)暫停4.避免藥液污染眼球及其他部位一遇污染應(yīng)立即用水進(jìn)行沖洗5.復(fù)昔必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥?kù)o注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng)甚至出現(xiàn)壞死一旦藥液外漏應(yīng)立即停注局部處理

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的試驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應(yīng)由又免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。 對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。（詳見說明書）