蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

草酸艾司西酞普蘭片

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

草酸艾司西酞普蘭?

江蘇豪森藥業股份有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H19990278

國藥準字H20080788

非小細胞肺癌，轉移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

1.靜脈輸注,單藥治療用量為每次25～30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時間內(15～20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1﹑8天各給藥一次,2～3周期為一療程。 2.本品可單用或聯合化療。聯合用藥劑量和給藥時間隨化療方案而有所不同。

用法：口服，可以與食物同服。 用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的...

嚴重肝功能不全者禁用。

國外文獻報道，不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會出現停藥癥狀，盡管停止治療后可能出現停藥癥狀，現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。 對本品的撤藥反應還沒有進行系統評價，已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應，表現為：頭暈、頭痛和惡心，大部分表現輕微，而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中，本品下列不良反應的發生明顯多于安慰劑，所列的發生率未經安慰劑校正。? 謝和營養障礙 常見（＞1/100，＜1/10）； 食欲降低 精神病性障礙 常見（＞1/100，＜1/10）；? 性欲降低、性快感缺失（女性） 神經系統障礙 常見（＞1/100，＜1/10）；? 失眠、嗜睡、頭暈 少見（＞1/1000，＜1/100）；? 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統、胸部和膈區異常 常見（＞1/100，＜1/10）；? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統異常 很常見（＞1/10）；? 惡心 常見（＞1/100，＜1/10）；? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見（＞1/100，＜1/10）；? 多汗 生

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用.兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。老人用藥:在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒有觀察到有效性和安全性的差異。其他臨床經驗報道也沒有證實老年和年輕成年人間的療效差異，一些老年個體可能對本品較敏感。長春瑞濱在老年患者和年輕成年患者...

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應，未發現畸形發生率增加。對人體的危險性尚不清楚，因而本品不應用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女：草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥：請參見“用法用量”。? 老年用藥：請參見“用法用量”。?

非小細胞肺癌，轉移性乳腺癌，晚期卵巢癌，惡性淋巴瘤,腺癌

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

1.長春瑞濱（NVB）是一半合成的長春花生物堿，其作用機理和長春花堿（VLB）和長春新堿（VCR）基本相同，主要通過阻滯細胞有絲分裂過程中的微管形成，使細胞分裂停止于有絲分裂中期，為細胞周期特異性藥物。2.長春瑞濱還可以干擾：(1)氨基酸、環AMP和谷胱甘肽的代謝；(2)鈣調素依賴性鈣離子轉運ATP酶活性；(3)細胞呼吸；(4)核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養中，長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度（2uM）時抑制微管形成的微絲分裂，包括阻斷細胞的中

1.藥理作用：草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），本品藥理作用和臨床療效的可能機制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體，α1-、α2-、β-腎上腺素能受體，組胺H1，毒蕈堿樣膽堿能受體，苯二氮卓類和阿 片受體沒有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究： 遺傳毒性： 消旋西酞普蘭Ames試驗中，在無代謝活化劑存在時，5個試驗菌株中有2個菌株（TA98和TA1537）結果為陽性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中，無論有或無代謝活化劑存在，結果均為陽性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細胞染色體畸變試驗（HPRT）、大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗（UDS）、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 生育力試驗中，大鼠經口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天，可見各劑量組叫賠率降低，劑量≥32mg/kg/天時生育力降低，劑量為48mg/kg/天時妊娠事件延長。大鼠胚胎一胎仔發育毒性試驗中，大鼠經口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天，中、高劑量（根據mg/m2推

1.肝功能不全時應減少用藥劑量。2.腎功能不全者應慎用。3.治療必須在嚴密的血液學監測下進行,當粒細胞<3000/mm2時應暫停4.避免藥液污染眼球及其他部位一遇污染應立即用水進行沖洗5.復昔必須嚴格地經靜脈給藥靜注藥外漏可引起局部皮膚反應甚至出現壞死一旦藥液外漏應立即停注局部處理

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品組發生于自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應通常會在治療開始后的兩周內逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。 癲癇發作 出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加，應該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現自殺企圖，并會一直持續，直至自發或治療而發生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應進行密切監測，特別