易啟迪(普盧利沙星片)

鹽酸厄洛替尼片

本品主要成份是普盧利沙星?；瘜W名稱:（±）-6-氟-1-甲基-7-[4-（5-甲基-2-氧代-1，3-二氧雜環戊烯-4-基）甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4H-[1，3]硫氮雜環丁烷并[3，2-a]喹啉-3-羧酸。

鹽酸厄洛替

成都倍特藥業有限公司

Roche S.p.A.

國藥準字H20061052

國藥準字J20120060

淺表性皮膚感染，急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂癥，深層皮膚感染癥，蜂窩炎，丹毒，癤，癤腫癥，癰，化膿性甲周炎，慢性膿皮癥，感染性皮脂腺囊腫，化膿性汗腺炎，皮下膿腫，肛門周圍膿腫，外陰癤病,囊炎

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根據癥狀可適當調整劑量，但一次用量不得超過0.3g。對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發性感染患者，一次0.3g，一日2次。

特羅凱必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用。

對本品有過敏史的患者、對妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項)、兒童(參照兒童給藥項)、以及正使用芬布芬、氟聯苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項)禁用。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女最好不使用本品，如果必須服用，應停止哺乳(據報道，在大鼠動物實驗中，本品可進入乳汁)。兒童用藥:對本品在出生時體重偏輕兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立，不得用藥(參見其他注意事項)。老人用藥:在老年患者的藥代動力學試驗中，發現藥物的半衰期延長，可能使藥物在血液中持續保持較高的濃度，故應慎重給藥，減少給藥劑量或間隔給藥。

淺表性皮膚感染，急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂癥，深層皮膚感染癥，蜂窩炎，丹毒，癤，癤腫癥，癰，化膿性甲周炎，慢性膿皮癥，感染性皮脂腺囊腫，化膿性汗腺炎，皮下膿腫，肛門周圍膿腫，外陰癤病,囊炎

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.使用本品時，為防止出現耐藥菌，原則上應確定細菌敏感性，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限。2.使用本品時應遵守規定的用法與用量，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。3.以下患者應慎重給藥(1)高度腎功能不全患者(由于持續保持較高血藥濃度，應減少給藥劑量或間隔服藥)(參見藥代動力學)。(2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。(3)老年患者(參見老年患者用藥)。4.其他注意事項：(1)在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發現

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發。