易啟迪(普盧利沙星片)

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成份是普盧利沙星。化學(xué)名稱:（±）-6-氟-1-甲基-7-[4-（5-甲基-2-氧代-1，3-二氧雜環(huán)戊烯-4-基）甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4H-[1，3]硫氮雜環(huán)丁烷并[3，2-a]喹啉-3-羧酸。

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

成都倍特藥業(yè)有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061052

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

淺表性皮膚感染，急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂癥，深層皮膚感染癥，蜂窩炎，丹毒，癤，癤腫癥，癰，化膿性甲周炎，慢性膿皮癥，感染性皮脂腺囊腫，化膿性汗腺炎，皮下膿腫，肛門周圍膿腫，外陰癤病,囊炎

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根據(jù)癥狀可適當(dāng)調(diào)整劑量，但一次用量不得超過(guò)0.3g。對(duì)肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者，一次0.3g，一日2次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對(duì)本品有過(guò)敏史的患者、對(duì)妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項(xiàng))、兒童(參照兒童給藥項(xiàng))、以及正使用芬布芬、氟聯(lián)苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯(lián)苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項(xiàng))禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關(guān)于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女最好不使用本品，如果必須服用，應(yīng)停止哺乳(據(jù)報(bào)道，在大鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，本品可進(jìn)入乳汁)。兒童用藥:對(duì)本品在出生時(shí)體重偏輕兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立，不得用藥(參見其他注意事項(xiàng))。老人用藥:在老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)藥物的半衰期延長(zhǎng)，可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度，故應(yīng)慎重給藥，減少給藥劑量或間隔給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

淺表性皮膚感染，急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂癥，深層皮膚感染癥，蜂窩炎，丹毒，癤，癤腫癥，癰，化膿性甲周炎，慢性膿皮癥，感染性皮脂腺囊腫，化膿性汗腺炎，皮下膿腫，肛門周圍膿腫，外陰癤病,囊炎

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.使用本品時(shí)，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定細(xì)菌敏感性，給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限。2.使用本品時(shí)應(yīng)遵守規(guī)定的用法與用量，給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項(xiàng)2)。3.以下患者應(yīng)慎重給藥(1)高度腎功能不全患者(由于持續(xù)保持較高血藥濃度，應(yīng)減少給藥劑量或間隔服藥)(參見藥代動(dòng)力學(xué))。(2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。(3)老年患者(參見老年患者用藥)。4.其他注意事項(xiàng)：(1)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(幼鼠及幼犬)發(fā)現(xiàn)

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。