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歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)
歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)

歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10980127

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華森制藥有限公司

功能主治:高血壓,良性前列腺增生

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)
歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

鹽酸特拉唑嗪。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華森制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980127

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061263

說(shuō)明
作用與功效

高血壓,良性前列腺增生

用于治療抑郁癥。

用法用量

1.口服。一日1次,首次睡前服用。開始劑量1mg,停藥后需重新開始治療者,亦必須從1mg開始漸增劑量。 2.高血壓:常用劑量為一日1-10mg(1-5粒),最大劑量為一日20mg(10粒),劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。 3.良性前列腺增生:一日一次,每次2mg(1粒),每晚睡前使用。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對(duì)照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中,平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對(duì)照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時(shí),度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報(bào)告停藥后癥狀,最常見報(bào)告的癥狀包括下列臨床試驗(yàn)中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢(mèng)魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告下列不良反應(yīng)發(fā)生率(0.01%-

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

成分

高血壓,良性前列腺增生

用于治療抑郁癥。

藥理作用

本品為選擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對(duì)收縮壓和舒張壓都有降低作用。通常并不伴有心動(dòng)過(guò)速,對(duì)電解質(zhì)、血糖、肝腎功能無(wú)不良影響,對(duì)血脂有一定改善作用。可選擇地阻斷膀胱頸,前列腺腺體內(nèi)以及被膜上的平滑肌α1受體,從而降低平滑肌張力,減少下尿路阻力,緩解因前列腺增生所致的尿頻、尿急、排尿困難等癥狀。

通過(guò)兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過(guò)CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。

注意事項(xiàng)

孕婦及哺乳期婦女慎用,病人在開始及增加劑量時(shí)應(yīng)避免可導(dǎo)致頭暈或乏力的突然性姿勢(shì)變化或行動(dòng)。

一般注意事項(xiàng)肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過(guò)正常上限3倍和AST升高超過(guò)正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測(cè)還報(bào)道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無(wú)黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無(wú)明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國(guó)外臨床試驗(yàn)中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過(guò)度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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