首薈通便膠囊

甲氧氯普胺片

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

甲氧氯普胺

魯南厚普制藥有限公司

開封制藥(集團)有限公司

國藥準字Z20150041

國藥準字H41021142

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

鎮吐藥。本品主要用于： 1. 各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對癥治療。 2. 反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等。 3. 殘胃排空延遲癥、迷走神經切除后胃排空延緩。 4. 糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

口服給藥： 成人常用量。 (1)每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現前30分鐘口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。 (2)成人總劑量每日不得超過0.5mg/kg。 小兒常用量。 (1)5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用。 (2)小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

尚不明確

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

鎮吐藥。本品主要用于： 1. 各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對癥治療。 2. 反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等。 3. 殘胃排空延遲癥、迷走神經切除后胃排空延緩。 4. 糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

不良反應：1.較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力； 2.少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動； 3.用藥期間出現乳汁增多，由于催乳素的刺激所致； 4.大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人)，可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。

尚不明確