優(yōu)邁(依托芬那酯乳膏)

依西美坦片

本品主要成份為：?依托芬那酯。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20020117

H20160052

風(fēng)濕病，肌肉風(fēng)濕病，肩周炎，坐骨神經(jīng)痛，椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直,軟組織風(fēng)濕

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

根據(jù)疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫(yī)囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對本品和其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。?對孕婦、哺乳期婦女的臨床研究資料尚不充足，故不推薦使用。對嬰幼兒的臨床研究資料尚不充足，故不推薦使用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積、短期使用。?兒童用藥:因?yàn)榕R床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。?老人用藥:尚不明確

風(fēng)濕病，肌肉風(fēng)濕病，肩周炎，坐骨神經(jīng)痛，椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直,軟組織風(fēng)濕

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過程的各個(gè)階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補(bǔ)體活動和透明質(zhì)酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,?27.0,?100.0mg/kg)和猴(7.0,?26.0,?100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時(shí)間為1年)。其無效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類日常治療量。進(jìn)一步研究表明，本藥沒有致畸、致突變及致癌作用的證據(jù)。生殖毒性：

1??本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位；2??勿與眼睛及粘膜接觸；3??本品僅供外用，切勿入口；4??孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積、短期使用；5??兒童用藥：因?yàn)榕R床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。

運(yùn)動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響