優(yōu)邁(依托芬那酯乳膏)

烏苯美司膠囊

本品主要成份為：?依托芬那酯。

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020117

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174109

風(fēng)濕病，肌肉風(fēng)濕病，肩周炎，坐骨神經(jīng)痛，椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直,軟組織風(fēng)濕

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

根據(jù)疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫(yī)囑。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

對(duì)本品和其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。?對(duì)孕婦、哺乳期婦女的臨床研究資料尚不充足，故不推薦使用。對(duì)嬰幼兒的臨床研究資料尚不充足，故不推薦使用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。 日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積、短期使用。?兒童用藥:因?yàn)榕R床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。?老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

風(fēng)濕病，肌肉風(fēng)濕病，肩周炎，坐骨神經(jīng)痛，椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直,軟組織風(fēng)濕

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過(guò)程的各個(gè)階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對(duì)緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補(bǔ)體活動(dòng)和透明質(zhì)酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,?27.0,?100.0mg/kg)和猴(7.0,?26.0,?100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時(shí)間為1年)。其無(wú)效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類日常治療量。進(jìn)一步研究表明，本藥沒(méi)有致畸、致突變及致癌作用的證據(jù)。生殖毒性：

1??本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位；2??勿與眼睛及粘膜接觸；3??本品僅供外用，切勿入口；4??孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積、短期使用；5??兒童用藥：因?yàn)榕R床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。