甲潑尼龍片

阿法骨化醇軟膠囊

本品主要成份為：甲潑尼龍。

本品主要成份為阿法骨化醇

PfizerItaliaSrl.

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

H20110064

注冊(cè)證號(hào)H20130514

抗炎、抗過(guò)敏、抗免疫、抗休克、抗腫瘤、血液疾病、皮膚疾病、內(nèi)分泌疾病、風(fēng)濕性疾病、膠原性疾病、重癥肌無(wú)力、過(guò)敏性疾病、眼科疾病。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

成人：初始劑量每日448mg，分次服用；維持劑量每日424mg。兒童：每日0.10.2mg/kg，分次服用。根據(jù)病情調(diào)整劑量。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

激素類藥物可能導(dǎo)致體重增加、水腫、高血壓、高血糖、肌肉無(wú)力、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、情緒波動(dòng)、皮膚變薄、易感染等副作用。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

抗炎、抗過(guò)敏、抗免疫、抗休克、抗腫瘤、血液疾病、皮膚疾病、內(nèi)分泌疾病、風(fēng)濕性疾病、膠原性疾病、重癥肌無(wú)力、過(guò)敏性疾病、眼科疾病。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

成人：初始劑量每日448mg，分次服用；維持劑量每日424mg。兒童：每日0.10.2mg/kg，分次服用。根據(jù)病情調(diào)整劑量。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。