巴氯芬片

鹽酸齊拉西酮膠囊

詳見說明書

鹽酸齊拉西酮。

重慶海默尼制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

HC20171015

國藥準字H20061142

肌肉痙攣、多發性硬化癥、脊髓損傷、腦血管病后遺癥、腦癱、帕金森病、肌張力障礙。

本品適用于治療精神分裂癥。

成人起始劑量10mg，每日三次，根據病情可逐漸增加至30mg，每日三次。最大劑量不超過80mg/日。兒童劑量根據體重調整，起始5mg，每日三次，逐漸增加至10mg，每日三次。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

服用后可能引起頭暈、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

肌肉痙攣、多發性硬化癥、脊髓損傷、腦血管病后遺癥、腦癱、帕金森病、肌張力障礙。

本品適用于治療精神分裂癥。

成人起始劑量10mg，每日三次，根據病情可逐漸增加至30mg，每日三次。最大劑量不超過80mg/日。兒童劑量根據體重調整，起始5mg，每日三次，逐漸增加至10mg，每日三次。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。