羅格列酮鈉片

依帕司他膠囊

詳見說明書

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

太極集團重慶涪陵制藥廠有限

揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司

國藥準字H20041399

國藥準字H20040840

2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

糖尿病神經性病變。

成人初始劑量4毫克，每日一次，隨餐服用。根據血糖控制情況，可增至8毫克，每日一次。最大推薦劑量12毫克，每日一次。

成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

羅格列酮鈉片的副作用包括水腫、體重增加、肝功能異常、貧血、骨折風險增加、心力衰竭等。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無兒童使用本品的安全性經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎用，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

糖尿病神經性病變。

藥理作用依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 心功能不全患者慎用；3. 定期監測肝功能；4. 可能引起水腫，注意觀察；5. 可能增加骨折風險，注意預防。

1.本品應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。2.服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正?，F象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。3.有過敏體質史者慎用。4.如一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。5.連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。