鹽酸二甲雙胍腸溶片

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

本品主要成分為二甲雙胍。

馬來酸羅格列酮。

河北天成藥業股份有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20031134

國藥準字H20020475

2型糖尿病、肥胖癥、多囊卵巢綜合征、胰島素抵抗綜合征。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人起始劑量每次500mg，每日2次，餐中或餐后服用。根據血糖調整劑量，最大劑量不超過2000mg/日。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹氣和消化不良。部分患者可能出現頭痛、乏力和金屬味。罕見但嚴重副作用包括乳酸性酸中毒。

對本品過敏者禁用

2型糖尿病、肥胖癥、多囊卵巢綜合征、胰島素抵抗綜合征。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人起始劑量每次500mg，每日2次，餐中或餐后服用。根據血糖調整劑量，最大劑量不超過2000mg/日。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。