鹽酸吡格列酮膠囊

西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)

鹽酸吡格列酮

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

四川綠葉制藥股份有限公司(原:四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司)

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050137

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171013

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、高胰島素血癥、肥胖癥、多囊卵巢綜合征。

本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

成人初始劑量15mg，每日1次，餐前服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至30mg或45mg，每日1次。最大推薦劑量60mg，每日1次。

一般建議：用本品進(jìn)行降糖治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對(duì)藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量，但不能超過(guò)磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時(shí)應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦：根據(jù)患者目前的治療方案來(lái)決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥。可供選擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對(duì)于單獨(dú)服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的

可能的副作用包括頭痛、上呼吸道感染、水腫、低血糖、體重增加、肝功能異常等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：尚未在18歲以下的兒童患者中開(kāi)展對(duì)本品療效和安全性的研究。老年用藥：本品因?yàn)槲鞲窳型『投纂p胍主要是通過(guò)腎臟排泄，而年齡的增長(zhǎng)是與腎功能下降相關(guān)的，因此隨著患者年齡的增長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用本品。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)、規(guī)律地監(jiān)測(cè)患者的腎功能，并在此基礎(chǔ)上謹(jǐn)慎選擇藥物劑量（參見(jiàn)注意事項(xiàng)－腎功能監(jiān)測(cè)）。磷酸西格列汀：臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，西格列汀在老年人群（≥65歲）中的安全性和療效與年輕患者（<65歲）相當(dāng)。鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的對(duì)照臨床試驗(yàn)并沒(méi)有招募到足夠數(shù)量的老年患者，因此無(wú)法衡量老年患者對(duì)藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同，盡管從其他已經(jīng)取得的臨床報(bào)道來(lái)看，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對(duì)藥物反應(yīng)的區(qū)別。已知二甲雙胍主要是通過(guò)腎臟排泄，由于腎功能受損的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高，因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者（參見(jiàn)禁忌）。

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、高胰島素血癥、肥胖癥、多囊卵巢綜合征。

本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 定期監(jiān)測(cè)血糖和肝腎功能；4. 避免與CYP2C8抑制劑合用；5. 注意低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

1.腎功能不全患者慎用；2.避免與碘化造影劑同時(shí)使用；3.定期監(jiān)測(cè)血糖和腎功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免飲酒；6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。