鹽酸吡格列酮膠囊（近效期專用）

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為（±）5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽， 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

馬來酸羅格列酮。

四川綠葉制藥股份有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20050137

國藥準字H20020475

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調整劑量，最大不超過45mg/日。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經(jīng)12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

吡格列酮可能引起水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉等副作用。

對本品過敏者禁用

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調整劑量，最大不超過45mg/日。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。