達格列凈片

依帕司他膠囊

活性成份：達格列凈。 化學名稱：(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，與(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 分子式：C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量：502.98；408.87(達格列凈) 輔料：微晶纖維素，無水乳糖，交聯聚維酮，二氧化硅，硬脂酸鎂，黃色歐巴代Ⅱ。

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

阿斯利康藥業（中國）有限公司

揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司

國藥準字H20234463

國藥準字H20040840

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

糖尿病神經性病變。

成人初始劑量每日5mg，早餐前服用。根據療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒、腎功能損害、骨折風險增加、體重減輕、低血糖（與其他降糖藥聯用時）、過敏反應。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無兒童使用本品的安全性經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎用，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

糖尿病神經性病變。

藥理作用依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動

成人初始劑量每日5mg，早餐前服用。根據療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

1.本品應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。2.服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正常現象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。3.有過敏體質史者慎用。4.如一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。5.連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。