二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

本品為復方制劑，其組分為：每粒含鹽酸二甲雙胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化學結構式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 鹽酸二甲雙胍化學結構式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

馬來酸羅格列酮。

江西南昌濟生制藥有限責任公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20060006

國藥準字H20020475

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請遵醫囑調整劑量。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

副作用包括胃腸道反應（如惡心、嘔吐、腹瀉）、低血糖、體重增加、肝功能異常、過敏反應等。

對本品過敏者禁用

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請遵醫囑調整劑量。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。