氨氯地平阿托伐他汀鈣片

尼莫地平片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。 苯磺酸氨氯地平的化學(xué)名稱：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸鹽。 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量：567.05 阿托伐他汀鈣的化學(xué)名稱：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸鈣鹽(2:1)三水合物 分子式：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42

尼莫地平。

寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準(zhǔn)字H20223037

國藥準(zhǔn)字H20003010

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，可預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。 治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動。治療前，應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血： 除非特殊處方，否則推薦采用下述用法用量： 使用尼莫地平注射液治療5-14天，繼以尼莫地平片，每次60mg（2片），每日6次，服用7天。少量水送服完整片劑，與飯時無關(guān)。連續(xù)服藥間隔不少于4小時。發(fā)生不良反應(yīng)的患者，應(yīng)減量或中斷治療。嚴(yán)重的肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首過效應(yīng)的降低和代謝清除率的下降，導(dǎo)致尼莫地平生物利用度的升高，療效和副作用尤其是血壓下降就會更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓情況適當(dāng)減量，如有必要，也應(yīng)考慮中斷治療。 老年性腦功能障礙： 除非特殊處方，推薦劑量為每次30mg(一次1片)，每日3次。少量水送服完整片劑，與飯時無關(guān)?？诜崮仄狡瑪?shù)月后，必須重新評價是否仍存在治療的適應(yīng)癥。

可能的副作用包括頭痛、肌肉疼痛、疲勞、胃腸道不適、皮疹、肝功能異常等。

作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷： 按照CIOMSⅢ類別的頻率（安慰劑-對照研究：尼莫地平N=703；安慰JN=692；無對照研究：尼莫地平N=2496；截止至2005年8月31日），基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下： 使用尼莫地平治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血和老年性腦功能障礙的不良反應(yīng)（ADR）的報告頻率總結(jié)于下表中。在每一個頻率組中，不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度按遞減順序排列。 頻率被定義為： 十分常見（1/10）， 常見（1/100且 少見（1/1000且 罕見（1/10000且 非常罕見（ 不良反應(yīng)列表-適應(yīng)癥：動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血 用于治療老年性腦功能障礙： 按照CIOMSⅢ類別的頻率（安慰劑-對照研究：尼莫地平N=1594；安慰劑N=l558；無對照研究：尼莫地平N=8049；截止至2005年10月20日），基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下： 常見項下不良反應(yīng)的發(fā)生頻率低于2%。 使用尼莫地平治療的不良反應(yīng)（ADR）的報告頻率總結(jié)于下表中。在每一個頻率組中，不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度按遞減順

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚無足夠的研究。擬在妊娠期應(yīng)用本品時，必須依臨床的嚴(yán)重程度審慎權(quán)衡利弊。哺乳期：尼莫地平及其代謝物能進(jìn)入人類乳汁中，濃度與母體中血漿濃度的水平相同。建議哺乳期婦女應(yīng)用本品時避免喂哺嬰兒。體外受精：個別體外受精的案例中，鈣拮抗劑與精子頭部的可逆生化改變有關(guān)，可能導(dǎo)致精子功能損害。兒童用藥：尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥：詳見【用法用量】。

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，可預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。 治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動。治療前，應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

1.使用本品治療老年性腦功能障礙時，患有多種疾病的老年患者，如伴有嚴(yán)重腎功能不全(腎小球濾過率小于20毫升/分鐘)、嚴(yán)重的心功能不全時應(yīng)定期隨訪檢查。 2.使用本品預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷時，雖然未顯示應(yīng)用尼莫地平與顱內(nèi)壓升高有關(guān)，但推薦對于顱內(nèi)壓升高或腦水腫患者應(yīng)進(jìn)行密切的監(jiān)測。 3.低血壓患者（收縮壓低于100毫米汞柱）須慎用。 4.使用本品可能出現(xiàn)的頭暈會影響操作（駕駛）和使用機(jī)械的能力。 5.嚴(yán)禁使用超過有效期的尼莫地平片。 6.請放在兒童觸及不到的地方。