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通脈顆粒
通脈顆粒

通脈顆粒

處方藥 處方藥

通用名稱:通脈顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022655

生產(chǎn)企業(yè): 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

功能主治:冠心病心絞痛、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、高脂血癥、高血壓、心律失常、糖尿病并發(fā)癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
通脈顆粒
通脈顆粒
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

丹參、川芎、葛根。

本品主要活性成份為瑞舒伐他汀鈣。 ?化學(xué)名稱:雙-[E-7-[4-(4-氟基苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽(2:1)。 ?分子式:(C22H27FN3O6S)2·Ca ?分子量:1001.1470

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022655

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080670

說(shuō)明
作用與功效

冠心病心絞痛、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、高脂血癥、高血壓、心律失常、糖尿病并發(fā)癥。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

用法用量

口服,一次1袋,一日23次,或遵醫(yī)囑。

在治療開(kāi)始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的...

副作用

服用該藥品可能引起輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等。個(gè)別人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、瘙癢等。若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(jiàn)(發(fā)生率>1/100,<1/10);偶見(jiàn)(>1/1000,<1/100) ;罕見(jiàn) (>1/10000,<1/1000);十分罕見(jiàn)(<1/10000)。 免疫系統(tǒng)異常 罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng),包括血管性神經(jīng)性水腫 神經(jīng)系統(tǒng)異常 常見(jiàn):頭痛、頭暈 胃腸道異常 常見(jiàn):便秘、惡心、腹痛 皮膚和皮下組織異常 少見(jiàn):瘙癢、皮疹和蕁麻疹 骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常 常見(jiàn):肌痛 罕見(jiàn):肌病和橫紋肌溶解 全身異常 常見(jiàn):無(wú)力 同其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。 對(duì)腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿 (試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管。不到1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段,蛋白尿從無(wú)或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。 對(duì)骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦及哺乳期婦女用藥。有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧S捎谀懝檀己推渌懲忌锖铣僧a(chǎn)物對(duì)胚胎的發(fā)育很重要,來(lái)自HMG-CoA還原酶抑制的危險(xiǎn)性超過(guò)了對(duì)孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過(guò)程中懷孕,應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無(wú)有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。 兒童用藥:本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,目前不建議兒科使用本品。 老年用藥

成分

冠心病心絞痛、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、高脂血癥、高血壓、心律失常、糖尿病并發(fā)癥。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

藥理作用

1.藥理作用 瑞舒伐他汀是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶是3-羥-3-甲戊二酰輔酶A轉(zhuǎn)變成甲羥戊酸過(guò)程中的限速酶,甲羥戊酸是膽固醇的前體。動(dòng)物試驗(yàn)與細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果顯示,瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高,并具有選擇性,肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內(nèi)、體外試驗(yàn)結(jié)果顯示,瑞舒伐他汀能增加細(xì)胞表面的肝LDL受體數(shù)量,由此增強(qiáng)對(duì)LDL的攝取和分解代謝,并抑制肝臟VLDL合成,從而減少VLDL和LDL顆粒的總數(shù)量。對(duì)于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥患者、非家族性高膽固醇血癥患者、混合型血脂異常患者,瑞舒伐他汀能降低總膽同醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對(duì)于單純高甘油三酯血癥患者,瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平,并升高HDL-C水平。尚未確定瑞舒伐他汀對(duì)心血管發(fā)病率與死亡率的影響。 2.毒理研究 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性 幾個(gè)同類藥物的犬試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)CNS血管損傷,可見(jiàn)血管周圍出血、水腫、血管周圍單核細(xì)胞浸潤(rùn)。與本類藥物結(jié)構(gòu)相似的一個(gè)藥物,在犬血漿藥物濃度高于人最

注意事項(xiàng)

口服,一次1袋,一日23次,或遵醫(yī)囑。

對(duì)腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。 對(duì)骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌病,以及罕見(jiàn)的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 肌酸激酶檢測(cè):不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶(CK),這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN,則不可以開(kāi)始治療。 治療前:和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。這些因素包括: 腎功能損害 甲狀腺機(jī)能減退 本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病 既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的 酒精濫用 年齡>70歲 可能發(fā)生血藥濃度升高的情況 同時(shí)使用貝特類 對(duì)這些患者,應(yīng)考慮治療的可能利益與潛在危險(xiǎn)的關(guān)系,建議給予臨床監(jiān)測(cè)。若患者CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),則不應(yīng)開(kāi)始治療。 治療中 應(yīng)要求患者立即報(bào)告原因不

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