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利伐沙班片
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利伐沙班片

處方藥 處方藥

通用名稱:利伐沙班片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213890

生產(chǎn)企業(yè): 常州制藥廠有限公司

功能主治:預(yù)防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
利伐沙班片
利伐沙班片
替米沙坦分散片
替米沙坦分散片
主要成分

主要成份:利伐沙班 化學(xué)名稱: 5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-(3-氧-4-嗎啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 分子式:C19H18ClN3O5S 分子量:435.89

本品主要成份為:替米沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

常州制藥廠有限公司

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213890

國藥準(zhǔn)字H20140033

說明
作用與功效

預(yù)防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

用法用量

成人患者:預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風(fēng)險,可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續(xù)3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發(fā)性高血壓:應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次4...

副作用

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為(41.4%),安慰劑為(43.9%),二者相似。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降低治療的患者中一致。(其余詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女:不推薦在妊娠三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑。妊娠中期三個月及最后三個月時使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證。 關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠數(shù)據(jù)。在動物中的研究表明有生殖毒性。(詳見說明書) 哺乳期使用:目前還沒有在哺乳期使用替米沙坦的相關(guān)信息,已草擬不推薦使用本品。 兒童用藥:目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應(yīng)用本品的安全性和有效性證據(jù),故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。 老年用藥:老年人通常無需調(diào)整劑量。 高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者

成分

預(yù)防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

藥理作用

藥理作用:血管緊張素I(AI)經(jīng)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質(zhì),有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結(jié)合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體,AT2對心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結(jié)合遠(yuǎn)高于AT2(大于3000倍) 獨(dú)立研究:遺傳毒性: 替米沙坦Ames試驗(yàn)、中國倉鼠V79細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞遺傳試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)100mg/kg/d,按mg/m2計算和平均系統(tǒng)暴露量(妊娠第6天時)計算,分別相當(dāng)于人最大推薦量80mg/d的13倍和50倍,未見對母體生育力和子代生長發(fā)育的明顯影響。 致癌性:小鼠和大鼠分別通過摻食法經(jīng)口給予替米沙坦達(dá)2年,最大劑量均為1000mg/kg/d,按mg/m2計算分別為最大推薦劑量的59和13倍,未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統(tǒng)暴露量分別比人體最大推薦劑

注意事項(xiàng)

成人患者:預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風(fēng)險,可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續(xù)3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

詳見說明書。

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