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鹽酸倍他司汀片
鹽酸倍他司汀片

鹽酸倍他司汀片

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸倍他司汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H41022374

生產(chǎn)企業(yè): 樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

功能主治:梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸倍他司汀片
鹽酸倍他司汀片
普伐他汀鈉片
普伐他汀鈉片
主要成分

本品主要成份為鹽酸倍他司汀,其化學(xué)名稱為:N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。 分子式:C8H12N2·2HCl 分子量:209.12

化學(xué)名稱:本品主要成份為普伐他汀鈉,化學(xué)名稱為 :{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52

生產(chǎn)企業(yè)

樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

第一三共制藥(上海)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H41022374

國藥準(zhǔn)字H20060271

說明
作用與功效

梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

用法用量

成人初始劑量每次48mg,每日23次,根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

成人開始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量40mg。

副作用

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、惡心、胃部不適、心悸、皮疹等。

總病例11,224例中,329例(2.93%,本項包括不能計算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳)。1)橫紋肌溶解癥:出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害,若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。2)肝功能障礙:可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應(yīng)注意觀察,此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。3)血小板減少:可能出現(xiàn)血小板減少,故應(yīng)注意觀察,并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告)。4)肌病:有出現(xiàn)肌病的報告。5)周圍神經(jīng)障礙:有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。6)過敏癥狀:有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應(yīng)(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚未確立妊娠期用藥的安全性,因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的益處大于風(fēng)險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥,不得已給藥時,應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥:老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能,應(yīng)定期檢查腎功能,觀察患者癥狀,慎重給藥。

成分

梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

藥理作用

注意事項

成人初始劑量每次48mg,每日23次,根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似,本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前,調(diào)整劑量前或其他需要時,應(yīng)測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者,禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如,不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,需謹(jǐn)慎使用。對于這些患者,宜從最小推薦劑量開始,逐步調(diào)整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復(fù)檢,直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上,則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力,特別是伴有乏力或發(fā)熱,需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、

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