甲苯磺酸艾多沙班片

舒洛地特軟膠囊

本品活性成份為甲苯磺酸艾多沙班。 化學名稱：N-(5-氯吡啶-2-基)-N’-[(1S，2R，4S)-4-(N，N-二甲氨甲酰基)-2-(5-10甲基-4，5，6，7-四氫[1，3]噻唑并[5，4-c]吡啶-2-甲酰胺基)環己基]草酰胺，單(4-甲基苯磺酸鹽)一水合物 分子式：C24H30CIN7O4S·C7H8O3S·H2O 分子量：738.27

本品主要成份為舒洛地特。

第一三共制藥（上海）有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

國藥準字HJ20180098

注冊證號H20140120

非瓣膜性房顫患者卒中和體循環栓塞預防、深靜脈血栓和肺栓塞治療、預防復發性深靜脈血栓和肺栓塞。

有血栓形成危險的血管疾病。

成人患者每日口服30毫克，一次或分兩次服用。

軟膠囊，每次1粒，每天2次，距用餐時間要長，如在早上十時和晚上十時服用。通常用注射劑開始治療，維持15天至20天，然后服用膠囊30至40天，即45至60天為一療程，一年應至少使用2個療程。亦可遵醫囑調節用藥劑量。

艾多沙班可能的副作用包括出血、瘀傷、頭痛、消化不良、肌肉或關節疼痛、惡心、腹瀉等。

以下的不良反應極少發生。軟膠囊：惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。如有其它或更嚴重的不良反應，請立即通知醫生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用，妊娠期仍不建議使用本品。兒童用藥：未進行舒洛地特針對兒童的藥代動力學研究，關于兒童患者的臨床經驗也有限。老年用藥：未進行舒洛地特針對老年人的藥代動力學研究。但是在上市后監測的至少13個包含老年患者的臨床研究中，未發現老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥是無需調整劑量。

非瓣膜性房顫患者卒中和體循環栓塞預防、深靜脈血栓和肺栓塞治療、預防復發性深靜脈血栓和肺栓塞。

有血栓形成危險的血管疾病。

成人患者每日口服30毫克，一次或分兩次服用。

本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監測凝血指標 ：無。 不相容性 ：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時可能與堿性物質作用形成復合物。 常見的靜脈輸液時不相容的藥物有 ：維生素K、維生素B復合物、氫化可的松、透明質酸酶 、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環素和鏈霉素等。 對駕駛和操縱機械的影響：無。 請放在兒童觸及不到的地方。