甲苯磺酸艾多沙班片

氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)

本品活性成份為甲苯磺酸艾多沙班。 化學(xué)名稱：N-(5-氯吡啶-2-基)-N’-[(1S，2R，4S)-4-(N，N-二甲氨甲酰基)-2-(5-10甲基-4，5，6，7-四氫[1，3]噻唑并[5，4-c]吡啶-2-甲酰胺基)環(huán)己基]草酰胺，單(4-甲基苯磺酸鹽)一水合物 分子式：C24H30CIN7O4S·C7H8O3S·H2O 分子量：738.27

本品為復(fù)方制劑，其組成份為：氨氯地平5mg，鹽酸貝那普利10mg。

第一三共制藥（上海）有限公司

成都地奧制藥集團有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20180098

國藥準(zhǔn)字H20090309

非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞預(yù)防、深靜脈血栓和肺栓塞治療、預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞。

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

成人患者每日口服30毫克，一次或分兩次服用。

氨氯地平是一種有效的治療高血壓藥物，每日1次，劑量2.5-10mg，而貝那普利的有效劑量10-80mg。

艾多沙班可能的副作用包括出血、瘀傷、頭痛、消化不良、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、惡心、腹瀉等。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。肝功損害者可使t1/2延長，應(yīng)慎用。對本品有過敏者禁用。嚴重阻塞性冠狀動脈疾病患者慎用。本品口服后由于其擴張血管作用，偶有發(fā)生急性低血壓，因此嚴重主動脈狹窄患者合用本品和任何其它擴張外周血管藥物時應(yīng)小心。孕婦和哺乳婦女慎用，哺乳婦女需服本品，應(yīng)停止哺乳。兒童服用本品的安全性和療效尚未確定，不宜使用。

非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞預(yù)防、深靜脈血栓和肺栓塞治療、預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞。

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

較常見頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；少見瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。極少有心肌梗塞和胸痛的報道。可有水腫、頭痛、眩暈、乏力等。一般較輕，能為患者耐受。

成人患者每日口服30毫克，一次或分兩次服用。

腎功能不全： 本復(fù)方在嚴重腎功能不全患者中應(yīng)謹慎使用。 嚴重充血性心力衰竭患者，其腎功能可能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的活性，其接受ACE抑制劑（包括貝那普利）治療可導(dǎo)致少尿和/或進行性氮質(zhì)血癥和（很少）急性腎功能衰竭和/或死亡。一些沒有明顯的腎血管疾病的高血壓病人接受貝那普利治療，血液中尿素氮和血肌酐通常輕微和短暫升高，尤其與利尿劑合用。可能需要減少本復(fù)方用量。評價高血壓病人應(yīng)始終包括評估腎功能（見用法用量）。 高鉀血癥： 接受本復(fù)方治療的高血壓患者中高鉀血癥（血清鉀至少0.5mEq/L,大于正常上限）發(fā)生率大約1.5％。血清鉀升高一般都是可逆的。危險因素包括腎功能不全，糖尿病，以及伴隨使用保鉀利尿劑，鉀補充劑，和/或含有鉀鹽的替代品。 充血性心力衰竭患者： 雖然血流動力學(xué)的研究和NYHA心功能分級Ⅱ-Ⅲ級的對照研究表明，氨氯地平并未導(dǎo)致臨床運動耐力，左室射血分數(shù)及臨床癥狀的惡化，研究尚未在NYHA心功能分級IV級的患者中進行。一般而言，所有鈣通道阻滯劑在心力衰竭患者中應(yīng)謹慎使用。 肝功能衰竭患者： 因肝硬化導(dǎo)致的患者的肝功能異常，貝那普利拉水平基本上不變。然而，由于氨氯地平主要由肝臟代謝，血漿消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小時，嚴重肝功能衰竭患者接受本復(fù)方治療應(yīng)謹慎。 咳嗽： 可能由于抑制內(nèi)源性緩激肽的降解，持續(xù)干咳報告見于所有ACE抑制劑，總是停藥后緩解。ACE抑制劑引起的咳嗽應(yīng)考慮在咳嗽的鑒別診斷。 手術(shù)/麻醉： 在患者接受手術(shù)或麻醉劑產(chǎn)生低血壓，貝那普利將阻止血管緊張素Ⅱ的形成，可能發(fā)生繼發(fā)腎素釋放代償。由于此發(fā)生的低血壓可以通過擴容糾正。