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利伐沙班片
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利伐沙班片

處方藥 處方藥

通用名稱:利伐沙班片

批準文號:國藥準字H20213184

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:預防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預防髖關節(jié)或膝關節(jié)置換術后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利伐沙班片
利伐沙班片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

主要成份:利伐沙班 化學名稱:5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-(3-氧-4-嗎啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 分子式:C19H18ClN3O5S 分子量:435.89

本品主要成份為纈沙坦。化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20213184

國藥準字H20030035

說明
作用與功效

預防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預防髖關節(jié)或膝關節(jié)置換術后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人患者:預防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風險,可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續(xù)3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,劑量與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時或空腹服用,建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用,4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

副作用

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應合計統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育。孕婦應用直接作用于RAAS的藥物可以導致胎兒傷害或死亡,故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應盡早停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。老年用藥:盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

預防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預防髖關節(jié)或膝關節(jié)置換術后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

注意事項

成人患者:預防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風險,可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續(xù)3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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