鹽酸倍他司汀片

氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)

本品主要成分為鹽酸倍他司汀。

本品為復(fù)方制劑，其組成份為：氨氯地平5mg，鹽酸貝那普利10mg。

上海上藥信誼藥廠有限公司（受委托：上海信誼九福藥業(yè)有限公司）

成都地奧制藥集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022080

國藥準(zhǔn)字H20090309

梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈、耳鳴、聽力下降、前庭神經(jīng)炎、前庭功能障礙、突發(fā)性耳聾、耳源性眩暈。

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨(dú)服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時(shí)服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

氨氯地平是一種有效的治療高血壓藥物，每日1次，劑量2.5-10mg，而貝那普利的有效劑量10-80mg。

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、惡心、胃部不適、心悸、皮疹等。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。肝功損害者可使t1/2延長，應(yīng)慎用。對本品有過敏者禁用。嚴(yán)重阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病患者慎用。本品口服后由于其擴(kuò)張血管作用，偶有發(fā)生急性低血壓，因此嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄患者合用本品和任何其它擴(kuò)張外周血管藥物時(shí)應(yīng)小心。孕婦和哺乳婦女慎用，哺乳婦女需服本品，應(yīng)停止哺乳。兒童服用本品的安全性和療效尚未確定，不宜使用。

梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈、耳鳴、聽力下降、前庭神經(jīng)炎、前庭功能障礙、突發(fā)性耳聾、耳源性眩暈。

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨(dú)服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時(shí)服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

較常見頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；少見瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。極少有心肌梗塞和胸痛的報(bào)道。可有水腫、頭痛、眩暈、乏力等。一般較輕，能為患者耐受。

成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

腎功能不全： 本復(fù)方在嚴(yán)重腎功能不全患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 嚴(yán)重充血性心力衰竭患者，其腎功能可能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的活性，其接受ACE抑制劑（包括貝那普利）治療可導(dǎo)致少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥和（很少）急性腎功能衰竭和/或死亡。一些沒有明顯的腎血管疾病的高血壓病人接受貝那普利治療，血液中尿素氮和血肌酐通常輕微和短暫升高，尤其與利尿劑合用。可能需要減少本復(fù)方用量。評(píng)價(jià)高血壓病人應(yīng)始終包括評(píng)估腎功能（見用法用量）。 高鉀血癥： 接受本復(fù)方治療的高血壓患者中高鉀血癥（血清鉀至少0.5mEq/L,大于正常上限）發(fā)生率大約1.5％。血清鉀升高一般都是可逆的。危險(xiǎn)因素包括腎功能不全，糖尿病，以及伴隨使用保鉀利尿劑，鉀補(bǔ)充劑，和/或含有鉀鹽的替代品。 充血性心力衰竭患者： 雖然血流動(dòng)力學(xué)的研究和NYHA心功能分級(jí)Ⅱ-Ⅲ級(jí)的對照研究表明，氨氯地平并未導(dǎo)致臨床運(yùn)動(dòng)耐力，左室射血分?jǐn)?shù)及臨床癥狀的惡化，研究尚未在NYHA心功能分級(jí)IV級(jí)的患者中進(jìn)行。一般而言，所有鈣通道阻滯劑在心力衰竭患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 肝功能衰竭患者： 因肝硬化導(dǎo)致的患者的肝功能異常，貝那普利拉水平基本上不變。然而，由于氨氯地平主要由肝臟代謝，血漿消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小時(shí)，嚴(yán)重肝功能衰竭患者接受本復(fù)方治療應(yīng)謹(jǐn)慎。 咳嗽： 可能由于抑制內(nèi)源性緩激肽的降解，持續(xù)干咳報(bào)告見于所有ACE抑制劑，總是停藥后緩解。ACE抑制劑引起的咳嗽應(yīng)考慮在咳嗽的鑒別診斷。 手術(shù)/麻醉： 在患者接受手術(shù)或麻醉劑產(chǎn)生低血壓，貝那普利將阻止血管緊張素Ⅱ的形成，可能發(fā)生繼發(fā)腎素釋放代償。由于此發(fā)生的低血壓可以通過擴(kuò)容糾正。