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單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片

單硝酸異山梨酯緩釋片

處方藥 處方藥

通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20083838

生產(chǎn)企業(yè): 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)泰安制藥廠

功能主治:冠心病、心絞痛、心肌梗死后、慢性心力衰竭、肺動(dòng)脈高壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片
替米沙坦分散片
替米沙坦分散片
主要成分

單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為:替米沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)泰安制藥廠

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20083838

國藥準(zhǔn)字H20140033

說明
作用與功效

冠心病、心絞痛、心肌梗死后、慢性心力衰竭、肺動(dòng)脈高壓。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險(xiǎn) 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。

用法用量

成人初始劑量每日3060毫克,分12次服用,根據(jù)耐受性可增至每日120毫克,最大劑量不超過240毫克。

本品在餐時(shí)或餐后服用均可。 治療原發(fā)性高血壓:應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次4...

副作用

副作用可能包括頭痛、頭暈、惡心、心悸、低血壓和皮疹。

安慰劑對(duì)照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為(41.4%),安慰劑為(43.9%),二者相似。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降低治療的患者中一致。(其余詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女:不推薦在妊娠三個(gè)月使用血管緊張素II受體拮抗劑。妊娠中期三個(gè)月及最后三個(gè)月時(shí)使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證。 關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠數(shù)據(jù)。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性。(詳見說明書) 哺乳期使用:目前還沒有在哺乳期使用替米沙坦的相關(guān)信息,已草擬不推薦使用本品。 兒童用藥:目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應(yīng)用本品的安全性和有效性證據(jù),故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。 老年用藥:老年人通常無需調(diào)整劑量。 高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者

成分

冠心病、心絞痛、心肌梗死后、慢性心力衰竭、肺動(dòng)脈高壓。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)險(xiǎn) 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。

藥理作用

藥理作用:血管緊張素I(AI)經(jīng)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質(zhì),有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對(duì)鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結(jié)合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體,AT2對(duì)心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結(jié)合遠(yuǎn)高于AT2(大于3000倍) 獨(dú)立研究:遺傳毒性: 替米沙坦Ames試驗(yàn)、中國倉鼠V79細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞遺傳試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)100mg/kg/d,按mg/m2計(jì)算和平均系統(tǒng)暴露量(妊娠第6天時(shí))計(jì)算,分別相當(dāng)于人最大推薦量80mg/d的13倍和50倍,未見對(duì)母體生育力和子代生長發(fā)育的明顯影響。 致癌性:小鼠和大鼠分別通過摻食法經(jīng)口給予替米沙坦達(dá)2年,最大劑量均為1000mg/kg/d,按mg/m2計(jì)算分別為最大推薦劑量的59和13倍,未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統(tǒng)暴露量分別比人體最大推薦劑

注意事項(xiàng)

成人初始劑量每日3060毫克,分12次服用,根據(jù)耐受性可增至每日120毫克,最大劑量不超過240毫克。

詳見說明書。

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