琥珀酸索利那新片

愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羧酸酯單琥珀酸鹽 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 輔料：乳糖單水合物、玉米淀粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、歐巴代黃色03F12967

活性成分：羅沙司他化學(xué)名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學(xué)式：C19H16N2O5分子量：352.34

安斯泰來制藥（中國(guó)）有限公司

琺博進(jìn)(中國(guó))醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140209

國(guó)藥準(zhǔn)字H20180023

膀胱過度活動(dòng)癥、尿失禁、尿頻、尿急。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

本品的起始治療需在專業(yè)醫(yī)療人員監(jiān)督下進(jìn)行。 推薦劑量 根據(jù)體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進(jìn)食不會(huì)顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對(duì)于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時(shí)間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補(bǔ)服，繼續(xù)按原計(jì)劃服用下次藥物。 劑量調(diào)整 貧血的癥狀和結(jié)局會(huì)因年齡、性別和疾病的總體負(fù)擔(dān)不同而表現(xiàn)不同，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者的具體臨床情況進(jìn)行評(píng)估。在起始治療階段，建議每2周監(jiān)測(cè)1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達(dá)到穩(wěn)定，隨后每4周監(jiān)測(cè)1次Hb。應(yīng)根據(jù)Hb水平對(duì)羅沙司他的劑量進(jìn)行調(diào)整，以使Hb水平達(dá)到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對(duì)輸血的需求。建議根據(jù)患者當(dāng)前的Hb水平及過去4周內(nèi)Hb的變化，每4周進(jìn)行一次劑量調(diào)整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調(diào)整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調(diào)整起始劑量。目前尚未在嚴(yán)重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

常見副作用包括口干、便秘、腹瀉、腹痛、頭痛和頭暈。

尚不明確。

膀胱過度活動(dòng)癥、尿失禁、尿頻、尿急。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

尚不明確。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

尚不明確。