胸腺肽腸溶膠囊

恩替卡韋片

本品系從牛胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質，分子量小于10000道爾頓。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海寶龍藥業股份有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H19991132

國藥準字H20203197

慢性乙型肝炎、腫瘤輔助治療、免疫缺陷病、自身免疫性疾病

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

成人口服，一次2粒，一日3次，或遵醫囑。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。

可能出現的副作用包括：消化系統不適，如腹瀉、惡心、嘔吐；偶見皮疹、瘙癢等皮膚過敏反應；極少數情況下可能出現肝功能異常。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

慢性乙型肝炎、腫瘤輔助治療、免疫缺陷病、自身免疫性疾病

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

成人口服，一次2粒，一日3次，或遵醫囑。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。