鹽酸伊托必利片

琥珀酸普蘆卡必利片

本品主要成份為鹽酸伊托必利。 化學名稱:N-[4-[2-(二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽 分子式:C20H26N2O4·HCl 分子量:394.89 輔料：乳糖，玉米淀粉，羧甲基纖維素，輕質無水硅酸，硬脂酸鎂，羥丙基甲基纖維素2910(6mm/s)，聚乙二醇6000，二氧化鈦，巴西棕櫚蠟。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

上海雅培制藥有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準字HJ20160414/國藥準字HJ20160415

注冊證號H20171241

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃食管反流病、胃輕癱綜合征、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

成人通常每次口服50mg，一日3次，餐前服用。根據年齡和癥狀適當調整劑量。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

副作用可能包括頭痛、腹瀉、腹痛、便秘、惡心、嘔吐、皮疹等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經驗有限。盡管在臨床研究中發現有自然流產的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產之間的相關性。動物研究中，未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩及出生后發育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數據，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃食管反流病、胃輕癱綜合征、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

詳見說明書。

成人通常每次口服50mg，一日3次，餐前服用。根據年齡和癥狀適當調整劑量。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾?。┻M行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失?；蛉毖孕难懿〔∈返幕颊摺?6.如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防