痛腫靈(酊劑)

來氟米特片

豆葉九里香、四方木皮、漢桃葉、山烏龜、黑吹風(fēng)、蘇木、過崗龍、大駁骨、千斤拔、桂枝、小駁骨、大頭陳等。

來氟米特。

廣西葛洪方堂方略制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021867

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080420

祛風(fēng)除濕，消腫止痛。用于風(fēng)濕骨痛，跌打損傷。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

外用擦患處，重癥用藥棉或紗布蘸藥液敷患處。

由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

尚不明確。

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

祛風(fēng)除濕，消腫止痛。用于風(fēng)濕骨痛，跌打損傷。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.使用本品時(shí)切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處，皮膚破潰處禁用。擦藥處禁貼膏藥。3.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.如癥狀嚴(yán)重應(yīng)去醫(yī)院就診，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.不宜將本品長(zhǎng)時(shí)間敷患處，建議每次不超過1小時(shí)。若外敷過程中出現(xiàn)紅腫、疼痛等不適感，應(yīng)立即停止使用并到醫(yī)院就診。6.用藥3天癥狀無緩解，或出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、活動(dòng)受限等不適癥狀時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對(duì)本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③