酮洛芬凝膠

雙醋瑞因膠囊

本品每克含主要成份酮洛芬25毫克。輔料為：卡波姆940、乙醇、橙花油、薰衣草油和三乙醇胺等。

本品主要成份為雙醋瑞因。

美納里尼制藥工業聯合股份有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

H20091058

國藥準字HJ20150130

用于各種骨骼肌損傷的急慢軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，（挫傷是指直接暴力、跌撲撞擊、重物擠壓等作用于人體軟組織而引起的閉合性損傷，以外力直接作用的局部皮下或深部組織損傷為主，輕者局部血腫、瘀血，重者肌肉、肌腱斷裂，關節錯縫或血管神經嚴重損傷，甚者傷及臟腑經脈和氣血而造成內傷的疾病。）以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關節炎的對癥治療。

用于治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以后停藥，療效至少可持續1個月(后續效應)。

外用，按照痛處大小，使用本品適量，輕輕搓揉，一日1～2次或更多。

長期治療（不短于3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。 由于服用安必丁的首...

1．對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2．活動性消化道潰瘍患者禁用。

輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發生率約7％），一般會在治療后的最初幾天內出現，多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁不可用于15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。

用于各種骨骼肌損傷的急慢軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，（挫傷是指直接暴力、跌撲撞擊、重物擠壓等作用于人體軟組織而引起的閉合性損傷，以外力直接作用的局部皮下或深部組織損傷為主，輕者局部血腫、瘀血，重者肌肉、肌腱斷裂，關節錯縫或血管神經嚴重損傷，甚者傷及臟腑經脈和氣血而造成內傷的疾病。）以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關節炎的對癥治療。

用于治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以后停藥，療效至少可持續1個月(后續效應)。

藥理作用：本品為骨關節炎IL-1的重要抑制劑。 經細胞實驗及動物實驗證實 ： （1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑制前列腺素合成 ； （3）對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產期和產后毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.治療7天后，不見好轉，應咨詢醫師。4.不得用于皮膚破損處及感染性創口。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鐘）減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉運）的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。